中心概况

中心概况

中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心由中国医学科学院北京协和医学院于2001年7月报卫生部备案批准成立。中心业务范围包括药物非临床安全性评价及农药、保健食品、医疗器械、化学品的安全性评价。服务项目包括单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、生殖毒性试验(I段、II段、III段)、局部毒性试验、免疫原性试验、致癌试验、安全性药理试验、毒代动力学试验等项目。同时可以开展药物毒性作用机制研究、新技术和新方法建立、抗肿瘤药物药效学研究和临床前药代动力学试验及临床生物样品分析等工作。

安评中心为北京经济技术开发区“药物安全性评价与成药性评估”公共技术服务平台;北京市发改委“药物安全评价关键技术北京市工程实验室”和中关村开放实验室;连续承担国家十一五、十二五、十三五“重大新药创制”科技重大专项等多项国家、省部级课题。还承担北京协和医学院研究生“药物毒理学研究进展”的授课任务及相关科研任务。

安评中心(公司)已经通过的国家及国际检查或认证项目有:CFDA GLP检查、国际AAALAC认证、CNAS认可,国家认可委GLP、CMA认证等。