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安评中心最新动态

时间:2021-12-14

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2021年2月9日,国家药品监督管理局公布第二批共72个重点实验室名单。该批重点实验室聚焦药品监管和医药产业高质量发展需要,着力引导药品监管新技术、新业态和新模式发展。从产品类型和研究领域看,72个重点实验室涵盖药品、医疗器械、化妆品、创新型多个类别,研究重点集中在中药传承创新发展、医药创新研发、重点产品监管、应急能力提升等多个领域,旨在为药品监管和医药产业发展提供新技术支撑。

鼓励创新依然是本次实验室评选的重要方向。本次遴选新认定了以河南师范大学为依托单位的创新药物研究与评价重点实验室、以山东大学为依托单位的创新药物临床研究与评价重点实验室、以北京市药品检验所为依托单位的创新药物安全研究与评价重点实验室等多个以药物创新为研究目的的实验室。其中我所作为联合参与单位与北京市药品检验所共建创新药物安全性研究与评价重点实验室,我所将以安评中心整体和分析中心的贺玖明研究员团队为主体,侧重于研究解决创新药物临床前评价需要的毒理学新试验方法,侧重于基因与细胞治疗产品,推进国产转基因动物正式应用于致癌性评价,将质谱成像技术应用于药物安全性研究与评价中,采用模式动物斑马鱼进行创新药物毒性评价新方法研究等,并推动我院校药物毒理学科建设。

1-创新药物安全研究与评价重点实验室web.png