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儿童急救用药——低剂量肾上腺素注射液(预充式)获批上市

2025年6月,由药物所与武汉久安药物研究院有限公司共同研究开发的肾上腺素注射液(10ml:1mg)(0.1mg/ml),获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书(批准文号:国药准字H20254444)。

肾上腺素注射液主要用于治疗严重过敏反应(如过敏性休克)或心脏骤停,为急救中不可或缺的临床必需产品。本品为国内首仿、首家过评的化药3类预充式低浓度肾上腺素注射液,是目前首款唯一明确满足儿童及成人的低浓度预充式肾上腺素注射液,低剂量肾上腺素注射液(预充式)(10ml:1mg)(0.1mg/ml)为国家卫健委等部委发布的《首批鼓励研发申报儿童药品清单》所列儿童急需品种,与传统注射剂相比具有操作简便、剂量精准、患者依从性高等临床优势。该产品的获批进一步满足了我国儿科临床用药需求。

本项目研发得到了国家“十三五”国家重大新药创制重大专项支持研发项目( 2018ZX09721003-008-018)资金支持。