2026年3月6日，由北京泰德制药股份有限公司、中国医学科学院药物研究所共同申报的用于骨关节炎治疗的1类创新药物注射用IMM-H021(TRD221)获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。

骨关节炎(osteoarthritis, OA)是一种严重影响患者生活质量的退行性疾病，临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。随着我国人口老龄化进展，OA发病率呈现逐年上升趋势。临床上OA以抗炎、镇痛等对症治疗为主，缺乏兼具软骨保护、阻断疾病进程的药物。OA发病机制复杂，涉及软骨破坏、炎症反应和免疫系统等多重因素，补体系统作为先天免疫的重要组成部分，在OA的发生和发展中扮演重要角色。中国医学科学院药物研究所赵哲辉、吴练秋研究团队与北京泰德制药股份有限公司研发团队合作开发的IMM-H021(TRD221)作为补体系统级联激活的关键蛋白调节剂，通过抑制补体激活关联的炎症因子产生、阻断补体膜攻击复合物对软骨细胞的直接损伤、调节软骨细胞的代谢稳态，从而促进软骨修复、延缓OA疾病进程。

注射用IMM-H021 (TRD221) 是北京泰德制药股份有限公司联合中国医学科学院药物研究所经过多年技术攻关研发的全新结构First-in-class复杂多糖类新药。在多个不同机制诱导的OA动物模型中，IMM-H021 (TRD221)均表现出缓解疼痛症状和改善关节结构损伤的双重活性，且安全性良好，极具OA临床开发潜力，有望填补骨关节炎治疗领域未被满足的临床需求。

注射用IMM-H021 (TRD221)的研发获得国家重点研发计划项目（2024YFA0917800）、北京市自然科学基金重点项目（L258076）、中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目（2021-I2M-1-026、2023-I2M-2-009）等基金支持。